Mô tả công việc
- Làm việc tại Bắc Ninh
+ Xây dựng đề cương, báo cáo thẩm định các Hệ thống thiết bị, quy trình vệ sinh, quy trình quy định (SOP) tại nhà máy.
+ Tham gia thực hiện công tác thẩm định: Lập kế hoạch thẩm định, kiểm tra giám sát thực hiện thẩm định, tổng hợp báo cáo thẩm định.
+ Theo dõi xu hướng các thông số môi trường sản xuất.
- Thực hiện các công việc triển khai dự án GMP-EU theo sự phân công của trưởng phòng QA liên quan đến hoạt động thẩm định, bao gồm:
+ Rà soát kế hoạch tổng thể dự án, phân tích rủi ro và đánh giá nguy cơ
+ Rà soát Hệ thống thiết bị , cơ sở vật chất, thuyết minh, bản vẽ, hồ sơ tài liệu của nhà sản xuất, nhà cung cấp. Cập nhật phân tích và xử lý các nội dung công việc, tiến độ dự án.
- Rà soát, xây dựng tiêu chuẩn thẩm định nhà xưởng, thiết bị sản xuất, QC và hệ thống phụ trợ
+ Rà soát URS, FAT, SAT, Đề cương báo cáo thẩm định DQ, IQ, OQ, PQ, quy trình, thiết bị, hệ thống áp dụng theo tiêu chuẩn EU, CFR 21, ISO.. và các tiêu chuẩn, quy chế quy định liên quan.
+ Rà soát và xây dựng tiêu chuẩn thẩm định quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh thiết bị, dụng cụ sản xuất, thiết bị
+ Xây dựng thực hiện các quy trình đánh giá phân tích sản phẩm (PQR), nguy cơ rủi ro trong hệ thống chất lượng (QRM), đánh giá sai lệch về chất lượng, hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA)...
+ Đề xuất cải tiến và sửa đổi quy trình thao tác chuẩn, tiêu chuẩn hệ thống, thiết bị. Nâng cao hiệu quả hoạt động, chất lượng của hệ thống
+ Rà soát và tham gia hoạt động đào tạo nhân sự, Tự thanh tra trong hệ thống chất lượng
- Rà soát và tham gia thực hiện các hoạt độnghiệu chuẩn, kiểm định, bảo trì hệ thống thiết bị.
- Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của TP.Đảm bảo chất lượng
Yêu cầu công việc
- Có khả năng giao tiếp Tiếng Anh, sử dụng tốt máy vi tính, tin học văn phòng
Quyền lợi được hưởng
- Môi trường làm việc dân chủ, hiện đại, chuyên nghiệp, có cơ hội thăng tiến và ổn định lâu dài.
- Chế độ đãi ngộ xứng đáng với năng lực chuyên môn và hiệu quả công việc;
- Được đóng BHXH, BHYT, BH thất nghiệp theo quy định của nhà nước.
- Làm việc trong một môi trường ổn định, chuyên nghiệp, thân thiện, nhân văn, cơ hội được làm quen với công việc thực tế; được đào tạo các kỹ năng mềm khác.
- Hưởng một số chính sách phúc lợi: nghỉ mát, sinh nhật, các ngày Lễ/ Tết,... theo quy định của Nhà nước
- Nghỉ Chủ Nhật, ngày lễ tết và nghỉ phép theo quy định của Tập đoàn.
- Được hưởng các quyền lợi khác theo chính sách của Tập đoàn (tháng lương thứ 13, 14,15 và các chế độ đãi ngộ hấp dẫn khác)
Hồ sơ bao gồm
(Ưu tiên Ứng viên nộp hồ sơ sớm)
- CV Tiếng việt đầy đủ thông tin học vấn và quá trình kinh nghiệm làm việc
- Ảnh thẻ (scan hoặc kèm trong CV)
Nộp hồ sơ Trực tiếp hoặc qua Email
+Hồ sơ gửi qua email vui lòng ghi tiêu đề theo cấu trúc:
- VMG_ungtuyen_PBC
Thông tin nhà tuyển dụng
Địa chỉ: Tòa nhà Vimedimex Group, 46 - 48 Bà Triệu, Hoàn Kiếm, Hà Nội